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第一篇总论1

第一章药剂学的指导方针与基本任务1

第一节 我国药剂学发展的指导方针1

第二节 我国药剂学的基本任务5

第二章药剂学的基本概念6

第一节药品6

一、药品的种类6

二、药品的质量标准7

三、医用药品与化学试剂的区别7

四、采用化学试剂代替药品使用的原则8

第二节药剂8

第三节 剂型9

第四节 药物剂型的分类方法11

第三章麻醉药品、毒药及限制性剧药的管理12

一、麻醉药品的管理12

（一）麻醉药品的性质12

（二）管理麻醉药品的目的与意义12

（三）我国麻醉药品的管理范围及具体供应品种13

（四）麻醉药品的采购、供应和运输15

（五）麻醉药品的使用18

（六）麻醉药品的保管19

二、毒药、限制性剧药的管理20

（一）毒药、剧药和限制性剧药的含义20

（二）毒、限剧药的管理范围20

（三）毒、限剧药管理的方法及制度21

第四章制备药剂的基本依据24

第一节 药典24

第二节处方28

一、处方的种类28

二、医师处方的管理29

三、协定处方的制定36

四、门诊药房调配处方的组织形式及主要程序36

第五章药物的称量40

第一节 药剂学上常用的度量衡单位40

第二节药物的称重操作42

一、药房中常用的天平及类型42

二、天平的基本性能44

三、天平的砝码与分码44

四、天平的选择45

五、药物称重的注意点45

第三节药物的容量操作46

一、药房常用的量器46

二、药物量取的注意点47

三、不易沾药液的调剂量杯48

第二篇各论50

第六章液体药剂50

第一节 概述50

第二节真溶液型药剂54

一、芳香水剂54

二、溶液剂59

（一）溶液浓度的表示法59

（二）溶液的稀释与浓化60

（三）溶液剂的制备方法65

〔附〕常压过滤的基本装置和方法67

（四）贮备溶液69

（五）溶液剂举例70

三、糖浆剂77

四、醑剂82

五、酏剂83

六、甘油剂83

第三节胶体溶液型药剂85

一、胶体溶液的特性86

二、胶体的类型87

三、胶体溶液的稳定性88

四、药房中制备胶体溶液的方法及举例89

第四节混悬液型药剂100

一、概述100

二、混悬液的稳定性101

三、混悬液的分散稳定剂102

四、混悬液的制备及举例105

（一）分散法105

（二）凝聚法110

（三）微晶结晶法117

第五节乳浊液型药剂118

一、概述118

二、乳化剂119

三、乳剂的制备方法及举例125

四、乳剂形成的理论133

五、乳剂的变化134

第六节按给药途径与应用方法分类的液体药剂136

一、口服液体药剂136

二、皮肤用液体药剂142

三、五官口腔科用液体药剂147

四、直肠、阴道、尿道用液体药剂157

第七节液体药剂的包装159

第八节增加药物溶解度的方法162

一、改变溶剂的组成162

二、增溶162

三、助溶165

四、制成盐类166

五、改变部分分子结构167

第九节液体药剂的氧化、水解、腐败及其防止方法167

一、液体药剂的氧化变色及其防止方法167

二、液体药剂的水解变质及其防止方法172

三、液体药剂的腐败及其防止方法173

（一）液体药剂防腐的重要性173

（二）液体药剂常用的防腐法173

（三）防腐剂的种类及其应用174

第十节液体药剂的色香味177

第七章浸出制剂182

第一节 概述182

第二节 中草药的化学成分与中草药原料选择184

第三节 浸出溶媒187

第四节 浸出原理189

第五节浸出方法及设备191

一、煎煮法191

二、浸渍法193

三、渗漉法194

四、回流法198

五、循环浸出法199

第六节 浸出药剂的质量控制201

第七节常用浸出药剂202

一、汤剂202

二、浓汤剂（中草药合剂）204

三、酒剂206

四、酊剂207

五、流浸膏剂213

六、浸膏剂215

七、煎膏剂（膏滋）217

第八节溶媒的回收219

一、常压蒸馏219

（一）常压蒸馏的基本设备219

（二）常压蒸馏的基本操作220

（三）常压蒸馏的注意事项221

（四）常压蒸馏回收溶媒的有关问题222

二、减压蒸馏223

（一）减压蒸馏的原理223

（二）减压蒸馏的优点223

（三）减压蒸馏的设备223

（四）减压蒸馏的操作方法225

（五）减压蒸馏的注意事项226

三、分段蒸馏226

（一）分段蒸馏的主要设备226

（二）分段蒸馏的基本原理226

（三）稀乙醇分馏的基本方法227

（四）药渣中乙醇直接回收和分馏的方法229

第九节蒸发230

一、影响蒸发的主要因素230

二、蒸发操作的注意事项231

三、蒸发方法及常用设备231

（一）常压蒸发231

（二）减压蒸发232

（三）薄膜蒸发232

第十节干燥234

第八章散剂237

第一节 概述237

第二节药物的粉碎、过筛与混合238

一、粉碎238

（一）粉碎的目的238

（二）粉碎度要求238

（三）粉碎的方法238

（四）粉碎的注意事项239

（五）粉碎的常用器械239

（六）粉碎器械的使用和保养244

二、过筛245

（一）筛与粉末的等级245

（二）筛网247

（三）过筛的常用器械247

（四）过筛的效率及注意事项248

三、混合249

（一）混合原则及影响均匀度的因素249

（二）混合的方法250

第三节散剂制备的工艺过程250

一、粉碎250

二、过筛251

三、混合251

四、灭菌251

五、分剂量252

六、包装253

第四节各类型散剂的配制254

一、含普通固体药物的散剂254

二、含毒剧药物的散剂255

三、含浸膏的散剂256

四、含液体成分的散剂257

五、含引湿性成分的散剂258

六、含氧化与还原性成分的散剂258

七、含共熔成分的散剂259

八、中草药散剂261

九、中西药结合的散剂262

第五节 散剂的质量检查262

第九章胶囊剂263

第一节 概述263

第二节 硬胶囊剂的制备264

第三节 硬胶囊剂的举例266

第十章茶剂268

一、制备方法268

二、处方举例268

第十一章片剂269

第一节 概述269

第二节片剂的辅料及其选择271

一、粘合剂与湿润剂271

〔附〕微晶纤维素的制法及质量标准272

二、稀释剂与吸收剂273

三、崩解剂274

四、润滑剂274

第三节模印片的制法275

一、模印片制备的设备275

二、模印片制备的过程275

第四节机压片的制法276

一、湿法制粒压片276

（一）片剂操作规程的拟定276

（二）原辅料的准备与处理276

（三）药料称量与混合277

（四）制颗粒277

（五）压片前的预处理280

（六）片重确定的计算281

（七）压片与压片机械282

二、干法制粒压片284

（一）直接筛选法285

（二）粉碎法285

（三）重压法285

（四）滚压法285

三、全粉未直接压片285

四、压片时可能发生的问题及其处理方法286

第五节机压片的包衣289

一、糖衣289

（一）包糖衣的设备289

（二）包糖衣的材料290

（三）包糖衣的方法291

（四）包糖衣过程中可能产生的问题及其解决办法294

（五）不合格糖衣片的处理295

（六）包糖衣和片重的关系295

二、薄膜衣295

三、肠溶衣296

第六节片剂的质量检查296

第七节 片剂的包装与贮存298

第八节 片剂的举例299

第九节 纸型片306

第十二章冲服剂307

一、冲服剂的种类307

二、冲服剂的制法307

三、冲服剂的举例309

第十三章丸剂311

第一节概述311

第二节 赋形剂的选择311

第三节丸剂的一般制法313

一、蜜丸的制法313

二、水丸的制法318

三、浓缩丸的制法322

四、糊丸的制法323

五、蜡丸的制法323

第四节 丸剂的质量检查324

第五节 丸剂的举例324

第十四章栓剂327

一、栓剂的种类327

二、栓剂的特点327

三、栓剂的基质327

四、栓剂的制法328

五、栓剂的举例328

第十五章膏药329

第一节 概述329

第二节黑膏药基质的原料330

一、植物油330

二、铅丹330

第三节黑膏药的一般制法330

一、提取330

二、炼油331

三、下丹332

四、成膏332

五、去火毒333

六、摊涂333

第四节 黑膏药的举例333

第十六章涂膜剂334

一、概述334

二、制法及举例334

第十七章软膏剂334

第一节 概述334

第二节软膏剂的常用基质335

一、油脂类基质335

二、类脂类基质335

三、烃类基质336

四、乳剂类基质336

五、水溶性基质338

第三节软膏剂的制法338

一、研和法339

二、熔和法340

三、乳化法340

第四节 软膏剂举例340

第五节 软膏剂的包装与贮存342

第六节 软膏剂的类似制剂342

第十八章制药用水344

第一节常水344

一、原水的选择344

二、原水的预处理344

（一）原水的澄清处理345

（二）原水的软化处理346

（三）原水的消毒处理348

第二节蒸馏水349

一、蒸馏水制备的原理349

二、蒸馏水器基本结构349

三、常用的蒸馏水器及其操作方法350

（一）单蒸馏水器350

（二）重蒸馏水器351

（三）土蒸馏水器352

四、蒸馏水器的使用、保养及操作注意事项352

第三节注射用水353

一、注射用水的制备353

（一）蒸馏法353

（二）离子交换法353

（三）化学反应法353

二、热原354

（一）热原的一般性质354

（二）注射剂污染热原的来源及其防止方法355

（三）热原的除去方法356

（四）热原的检查方法356

第四节离子交换水359

一、离子交换树脂的基本概念360

（一）离子交换树脂的组成360

（二）离子交换树脂的种类360

（三）离子交换树脂的性能362

（四）离子交换树脂的保存364

二、离子交换树脂处理水的主要作用365

（一）除离子作用365

（二）除热原作用366

三、影响离子交换的主要因素366

四、酸、碱再生法制备离子交换水的操作技术368

（一）交换器材及药品的准备369

（二）交换柱的安装法370

（三）新树脂的预处理371

（四）新树脂的转型371

（五）交换装置组合373

（六）水的交换375

（七）交换水的质量检查377

（八）老化树脂的再生381

五、氯化钠再生法制备离子交换水的操作技术386

（一）树脂预处理387

（二）水的交换387

（三）树脂再生387

（四）水质检查388

六、交换操作中主要故障及消除方法388

（一）出水PH不合格388

（二）老化线移动快389

（三）出现离子漏泄389

（四）氯离子不合格389

（五）出水澄明度差389

（六）阴树脂的毒化390

第十九章注射剂391

第一节 概述391

第二节注射剂的溶媒393

一、注射用水393

二、注射用油393

三、注射用有机溶媒394

第三节注射剂的容器395

（一）注射剂玻璃容器的种类395

（二）注射剂玻璃容器的质量要求396

（三）注射剂玻璃容器的质量检查397

第四节注射剂的附加剂397

一、增加主药溶解度的附加剂398

二、预防主药氧化变色的附加剂398

三、抑制微生物生长的附加剂399

四、减轻注射时痛疼的附加剂400

五、调节PH的附加剂401

六、调节渗透压的附加剂402

七、延长药效的附加剂402

第五节注射剂制备的操作环境403

一、灭菌制剂室的设计要求403

二、灭菌制剂室的消毒方法404

三、灭菌制剂室的通风及空气净化406

第六节输液剂407

一、容器及其附属器材的处理408

（一）输液瓶的洗涤408

（二）橡胶塞的洗涤411

（三）隔离膜的洗涤411

二、输液的配制412

（一）原辅料的选择412

（二）配液器具处理413

（三）配液的方法414

（四）活性炭应用414

（五）热原反应问题415

三、输液的过滤415

（一）滤材的选择与处理415

（二）滤器的选择与处理416

（三）过滤方法与过滤装置421

四、输液的灌装428

五、输液瓶的封口429

六、输液剂的灭菌429

（一）流通蒸汽灭菌法429

（二）高压蒸汽灭菌法430

七、输液剂的质量检查434

八、贴标签与包装436

九、输液剂的举例436

十、蔗糖转化与淀粉糖化在输液剂制备上的应用448

第七节安瓿剂454

一、空安瓿的处理454

〔附〕回收安瓿和回收青链霉素瓶的处理456

二、安瓿剂药液的配制456

（一）投料计算456

（二）配液方法457

三、安瓿剂药液的过滤457

四、安瓿剂药液的灌注458

（一）常用的灌注设备与灌注方法458

（二）注射液灌注的注意事项461

五、安瓿的熔封462

（一）安瓿熔封的装置和方法462

（二）安瓿熔封的注意事项464

六、安瓿剂的灭菌465

七、安瓿剂的质量检查465

八、安瓿印字与成品包装467

九、安瓿剂的举例467

第八节中草药注射剂469

一、有效部位的提取470

（一）溶媒提取法471

（二）水蒸汽蒸馏法471

（三）混合提取法474

二、有效部位的精制474

（一）乙醇沉淀法475

（二）加水沉淀法476

（三）酸碱沉淀法476

（四）明胶沉淀法477

（五）石灰沉淀法477

（六）铅盐沉淀法478

（七）盐析法479

（八）等电点沉淀法480

（九）透析法480

（十）吸附法481

（十一）萃取法482

（十二）水蒸汽蒸馏法485

（十三）热处理——冷藏法485

三、剂型制备485

（一）中草药注射剂含量表示法486

（二）中草药注射剂的配液问题486

（三）中草药注射液的过滤、灌封及灭菌488

四、中草药注射剂目前存在的几个问题489

（一）澄明度问题489

（二）刺激性问题490

（三）疗效稳定问题490

（四）质量标准问题491

五、中草药注射剂的生产工艺路线及举例491

（一）水提取乙醇沉淀的工艺路线492

（二）水提取乙醇沉淀有机溶剂萃取的工艺路线495

（三）水提取乙醇沉淀铅盐精制的工艺路线497

（四）水提取酸碱处理的工艺路线500

（五）醇提取水沉淀的工艺路线501

（六）水蒸汽蒸馏的工艺路线502

第二十章眼用制剂505

第一节滴眼剂505

一、概述505

二、滴眼剂PH值的调整506

三、滴眼剂渗透压的调整508

（一）溶质克分子浓度法509

（二）冰点降低数据法509

（三）氯化钠当量法512

四、抑菌剂的选择513

五、滴眼剂的一般制法513

（一）操作环境及其消毒方法513

（二）包装容器选择与处理514

（三）滴眼液的配制514

（四）滴眼液的过滤和分装装置、515

（五）滴眼剂的质量检查与包装515

（六）滴眼剂的举例515

第二节眼膏剂521

一、眼膏基质及其灭菌方法521

二、眼膏剂包装容器的处理522

三、眼膏剂的一般配制方法522

四、眼膏剂的举例523

第二十一章组织制剂524

一、组织制剂的有效成分524

二、注射用动物组织制剂的一般制法525

（一）浸出法525

（二）蒸馏法525

（三）水解法526

三、注射用动物组织制剂的举例526

第二十二章长效制剂530

第一节 长效制剂的主要特点530

第二节长效制剂的设计原理531

第三节延长药物作用的途径和方法532

一、延缓排泄532

二、延缓代谢533

三、改变化学结构533

四、延缓吸收534

五、延缓释药536

第二十三章药物的配伍变化538

第一节配伍变化的分类538

一、药理性配伍变化539

〔附〕剂量问题542

二、物理化学性配伍变化542

（一）成分不完全溶解和不能互相混合542

（二）液体药剂的分层543

（三）固体混合物湿润、液化与固化543

（四）生成沉淀543

（五）变色545

（六）发生气体545

（七）爆炸545

（八）潜在变化545

第二节影响药物配伍变化的主要因素546

一、药物的本性546

二、环境影响546

三、配伍药物间的影响547

第三节配伍变化的防止方法548

一、改进工艺548

二、添加第三种成分549

三、变更溶媒550

四、调换成分550

五、删去某种成分550

第四节配伍变化处方的处理原则551

一、不应当调配的配伍变化处方551

二、须与医生联系取得同意后再调配的配伍变化处方551

三、不用与医生联系而由药剂人员负责完成的配伍变处方553

第五节中草药的配伍变化554

第六节 注射剂的配伍变化556

附录一制剂名称索引558

附录二中草药名称、又名及学名对照表562