《对美出口须知 美国对食品、药物、化妆品等产品的有关法律规定》求取 ⇩

概述1

基本法律综述1

违禁行为违法2

售前检验和批准3

进口产品5

出口产品5

美国州间货物6

产品撤回7

没收8

法规8

药物和器械的注册以及企业的登记9

注册登记要求9

一般产品的通用条款9

低酸罐头食品的注册及其生产过程备案12

色泽添加剂13

科学功能：分析方法15

其他16

一、食品17

食品法的基本要求17

保障消费者健康17

保障消费者经济利益18

对商标纸上说明的要求20

特种饮食食品23

婴儿配方食品24

营养成份标示25

《标钠条例》26

对食品卫生的要求27

现行良好生产规范29

污物允许存在量29

确定“食品缺陷限量”30

食品添加剂31

家用器皿33

食品标准33

鉴别标准34

品质标准35

仿制食品35

容器充填量标准36

国际食品标准（食品法典）37

罐头食品37

低酸罐头食品和酸化食品37

水果罐头和水果汁38

水果罐头和水果汁的容器充填量标准39

蔬菜罐头40

蔬菜罐头的容器充填量标准41

蕃茄制品41

水果干和脱水蔬菜42

无花果干和枣子干42

新鲜水果43

蘑菇干43

原始农产品中的农药残留量44

水果酱、果子冻、果膏、酸果酱45

糖果46

可可产品46

饮料及其原料47

含酒精的饮料47

无酒精饮料48

瓶装水49

茶叶50

水产品51

咖啡51

海产食品的名称52

鱼罐头53

新鲜的和冷冻的鱼片55

贝类55

鱼子酱和鱼子57

龙虾57

虾58

肉类和禽类58

肉类及其制品58

家禽及其制品59

汤类59

乳制品60

动物胶60

牛奶的安全性61

供加工用的稀奶油和牛奶62

脱脂奶粉62

《进口牛奶法》62

黄油63

奶酪63

淡炼乳和加糖炼乳64

果仁和果仁制品64

食油66

贝类的进口67

人造奶油、蛋黄酱、色拉调料67

橄榄67

香料、香料籽和草本五香料68

零售食品保护72

州间运输卫生73

二、人类用药物75

药物的分类75

新药75

调研用药77

抗菌素77

胰岛素78

处方级药物78

非处方级药物79

登记注册79

不良反应报告80

药物批发商80

进口药物82

出口药物83

药物的标签85

外纸箱或其他外包装88

足够的使用指示88

充分的警告内容89

虚假的和使人误解的声明91

处方级药物的广告91

销售限制92

药物生产管制93

药物样品93

卫生保障94

容器94

防盗换包装95

仿制96

杀菌剂和防腐剂96

法定药物97

对健康的危害性98

滥用药物98

罕用医疗产品的开发99

三、生物制品102

许可证制度103

标准制剂104

样品和原始记录104

标签105

血库105

调研用新药106

其他106

四、化妆品107

药物化妆品107

伪劣和假冒的化妆品108

化妆品的安全性109

自愿注册110

化妆品的标签110

成份声明112

标签警告114

防盗换包装114

执法的授权115

五、动物用产品117

动物饲料和玩赏动物饲料118

食品添加剂119

已按剂量配制好的兽药120

处方级兽药120

非处方级兽药121

新兽药121

调研用新兽药122

杀虫药123

生物药品123

抗菌药123

含药饲料124

动物修饰品124

善用医疗器械125

兽药登记和注册125

其他126

六、医疗器械127

医疗器械分类127

第二类——性能标准128

第三类——售前审批128

第一类——一般管理128

器械重新分类129

新医疗器械的售前申报130

对一切医疗器械的要求131

禁止出售伪劣医疗器械131

禁止出售假冒医疗器械132

注册和医疗器械的登记133

良好生产规范133

检查、行政扣留、记录和报告134

通知、修理、调换和退款135

医疗器械的禁用135

调研用医疗器械135

进口器械136

定制的医疗器械136

出口器械137

如何询问有关医疗器械及其标签的问题138

七、电子产品139

性能标准140

产品认证140

关于不合格或残次产品的通知、修理或调换140

检查、记录和报告141

测试样品141

对进口商的忠告141

诊断用X—射线设备142

微波炉142

教育示范用冷阴极气体放电管142

电视接收机142

已颁布性能标准的产品142

箱式X—射线系统143

激光产品143

超声波治疗设备143

汞蒸汽灯143

太阳灯144

其他144

附录145

如何加快报关手续——对国外出口商和美国进口商的若干建议145

怎样获得美国食品药物管理局的法规146

美国食品药物管理局各地机构一览表149