《表2 心律失常评价临床前和临床方法评分表》

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《药物致心律失常风险评价方法研究进展》


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表1汇总了上述临床前和临床研究方法的优缺点。临床前研究方面,h ERG试验尽管效率高,但是准确性不足,动物体内QT研究也缺乏标准和规范。而Ci PA建立在对电生理机制深入认识的基础之上,是多方多层次综合考量的规范化操作。临床研究方面,TQT或改良TQT试验方法已经趋于完善,但是高昂的价格和高难度的临床设计、风险把控不容忽视。早期临床C-QT分析,可以更早评价心律失常风险,提高效率、降低成本的同时又保证了临床研究的准确性。基于表1,我们从成本、技术门槛、准确性和效率4个层面对这些方法进行评分(见表2),可供参考。