《表6 盐酸乙哌立松样品有关物质检测结果(%)》

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《高效液相色谱法测定盐酸乙哌立松中的有机杂质》


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注(Note):N.D.:未检出(not detected)。

取3批盐酸乙哌立松原料药,按“2.4”项下制备供试品溶液,按“2.1”项下色谱条件进行测定,结果见表6,供试品检测典型图谱见图2。3批样品检测结果可以看出,3批样品杂质情况均在限度之内,检测结果稳定,说明该方法能够应用到盐酸乙哌立松实际样品检测中。