《表1 PBPK模型模拟输入参数总结》
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《基于PBPK模型的在体单向肠灌流技术对苷元成分的适用性分析评价》
注:1) 数据来自于ADMET Predictor软件预测;2) 数据来自于本文实验;3) 数据来自于文献;4) 数据来自于Gastro PlusTMv9.5软件默认值;5) 数据来自于Gastro PlusTMv9.5软件计算值;6) 数据来自于PKPlusTM软件对文献药动学参数的估算。
PBPK模型的建立步骤参照FDA对PBPK建模一般流程的规定[21]。参数收集方面,首先导入苷元的化学结构式文件,获得苷元自身的理化性质(如相对分子质量、溶解度、渗透性、亲脂性、p Ka、组织-血浆药物浓度比等),然后用文献中的实测数据、本研究中的渗透结果及异速生长法估算等的方式替换相应的预测值,获得几种苷元成分的ADME性质和机制(如血浆蛋白结合率、消除途径、固有清除率等)。最后,将药物参数整合到PBPK模型中,再用真实的动物或人体PK数据与PBPK模拟数据进行比较,从而进一步修正并验证模型。本研究中,几种苷元的大鼠及比格犬的PK数据均来自文献[22-29]。苷元化合物的相对分子质量、各种理化性质、生物药剂学、脂溶性、p Ka、水溶性、血浆蛋白结合率等参数,见表1。
图表编号 | XD0098648100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.09.01 |
作者 | 刘洋、张鑫、石秀佳、温雅心、杨丽、董玲 |
绘制单位 | 北京中医药大学、北京中医药大学、北京中医药大学、北京中医药大学、北京中医药大学、北京中医药大学 |
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