《表1 本机构办公室运行效果评估方案》

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《药物临床试验机构办公室运行管理与评价》

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QA：质量保障，CRO：合同研究组织，SMO：临床试验现场管理组织

本院机构办公室参照国务院办公厅发布《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》启动了三级公立医院通过设立考核指标进行的绩效考核[8]，建立了机构办公室运行效果自评方案，已在本院机构办公室试运行。方案设立质量、效率、成本效益、持续发展4个一级指标。质量考核指标一方面评估承担的临床试验项目实施质量，另一方面可综合来自申办者、CRO、SMO、研究者等多视角的评价。效率指标评估各项服务流程的运转时间，以及QA的完成时间。成本效益从年度临床试验项目数量、经费收支及各项支出比例（如人员成本、设备耗材成本、培训成本等）等方面来进行评估。持续发展从人员培养、举办会议、进修学习等方面进行评估。具体评估方案见表1。