《表2 外购原料HACCP》
根据以上步骤,分析原料的质量特性,并结合制剂关键质量属性进行危害分析,建立原料药的CCPs。针对已确定的CCPs建立监测系统及验证程序(见表2),拟定原料药内控标准。
图表编号 | XD0091387900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.07.05 |
作者 | 章俊麟 |
绘制单位 | 北京市国家药品监督管理局药品审评中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |
根据以上步骤,分析原料的质量特性,并结合制剂关键质量属性进行危害分析,建立原料药的CCPs。针对已确定的CCPs建立监测系统及验证程序(见表2),拟定原料药内控标准。
图表编号 | XD0091387900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.07.05 |
作者 | 章俊麟 |
绘制单位 | 北京市国家药品监督管理局药品审评中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |