《表4 ChiTas BSS1200核酸血液筛查系统HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA精密度验证结果》

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《一种国产血液核酸筛查系统的性能验证》


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将标准物质HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA浓度分别为5IU/ml、50IU/ml、250IU/ml样本在同一批实验重复单检20次,Ct值的标准差为:0.73、0.44、0.73;变异系数为:2.08%、1.18%、1.93%;将标准物质HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA浓度分别为200IU/ml、1000IU/ml、2000IU/ml样本连续单检10d,每天2次,Ct值的标准差为:0.62、0.27、0.61;变异系数为:1.86%、0.83%、1.62%;批內和批间精密度变异系数小于生产商声明的变异系数。见表4。