《表1 系统适用性试验结果》

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《高效液相色谱法测定奥拉西坦原料中有关物质的研究及校正因子的计算》

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精密量取“2.2”项下混合杂质对照品储备液和奥拉西坦对照品适量，加稀释剂制成含奥拉西坦为4mg·mL-1及各杂质均为2μg·mL-1的系统适用性溶液、空白溶液各10μL，按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录色谱，结果见表1及图2。本试验实现了各杂质色谱峰和主成分峰的基线分离，分离度>1.5；奥拉西坦的保留时间为10.5 min。空白溶液不干扰各杂质和主成分奥拉西坦的测定。