《表1 系统适用性与仪器精密度试验结果》

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《RP-HPLC法测定甘氨酸原料药有关物质研究》

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将对照品溶液连续进样6针，考察各峰间的分离度、理论塔板数、拖尾因子、各峰保留时间的RSD、各峰峰面积的RSD。结果表明，在该条件下各峰间的分离度≥1.5，理论塔板数≥2 000，拖尾因子≤2.0。各峰保留时间RSD≤1%，主峰面积RSD≤2%，杂质峰面积RSD≤10%。结果见表1，色谱图如图1所示。