《表1 异构体方法-系统适用性试验数据》

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《HPLC测定左乙拉西坦氯化钠注射液中异构体的含量》

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称取左乙拉西坦消旋体适量，加入流动相制成1 mg/m L的系统适用性溶液。精密吸取系统适用性溶液10μL注入液相色谱仪进行测定。结果表明，在该色谱条件下，色谱柱的理论板数（n）较高，分离度大于1.5，符合常规测定要求，试验结果详见表1。