《表3 系统适用性试验结果汇总》

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《加校正因子自身对照法同时测定富马酸替诺福韦二吡呋酯13个已知杂质》

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精密称取TDF对照品和13个杂质对照品适量，加稀释液（pH 3.0磷酸盐缓冲液）配制成含富马酸替诺福韦二吡呋酯浓度为1.5 mg·m L-1和各杂质对照品浓度为7.5μg·m L-1的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。量取溶液10μL，注入液相色谱仪，记录色谱图，结果如图1所示。主成分与各杂质峰之间分离度良好，杂质的分子量越大，其保留时间越长，各组分的理论塔板数、拖尾因子及相对保留时间如表3所示。