《表1.国内外标准区别：一次性使用输注泵检测标准的分析与讨论》

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《一次性使用输注泵检测标准的分析与讨论》

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注:“/”表示这一项中除了表中提出的增加描述，两个标准中对这一项的其他要求一致。

一次性使用输注泵作为临床中常用的输液装置，准确性、持续性、可靠性是输注泵最主要的指标，药物输注的速度过慢过快都会影响治疗效果甚至危害患者安全。本文通过对国内外标准及新旧版标准进行比较分析，提出几点建议:（1）在流量评价中，如果在保证试验数据准确全面的基础上对流量参数指标进行更严格的控制，将会确保产品的质量更加安全可靠。（2）在流量检测中，输注泵的贮液囊与输出液体的针末端处于同一水平位置，但是在临床使用中，输注泵的放置位置却是随意的，应考虑结合临床使用中输注泵的使用方法来优化流量检测的方法。（3）输注泵是以医用硅胶储药胶囊收缩作为动力，用微量管流量控制药液流速，一般输注泵的有效期为两年，随着储存环境的变化和储存时间的增长，医用硅胶储药胶囊和微量管有可能会有变化而影响输注泵的性能，标准中有必要增加对产品老化后的性能管控。