《表2 2018年1～6月Piv专利挑战成功获批的首仿药品种ANDA与NDA批准的时间差》

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《美国Paragraph Ⅳ专利挑战成功首仿对中国制药工业的启示录》

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2018年1～6月Piv专利挑战成功获批的首仿药品种距原研药获批的平均时间差为10年8个月26天，最长时间差为20年1个月16天，最短时间差为5年7个月23天

2018年1～6月Piv专利挑战成功获批的首仿药品种均在原研药专利还没到期仿制成功，其时差见表2。