《表5 方差分析结果:优化连参通淋片的薄膜包衣工艺》

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《优化连参通淋片的薄膜包衣工艺》


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注:**表示P<0.01,*表示P<0.05,F0.01(2,2)=99,F0.05(2,2)=19,F0.1(2,2)=9

在预试验的基础上,制得片芯质量一致,且符合包衣对片芯的质量要求,排除因片芯导致的包衣工艺的不确定性。根据文献记载[5-6],影响薄膜包衣合格率的因素较多,主要有包衣剂增重的多少,增重过多导致成本增加,且片子崩解时长增加;增重较少片芯不能完全包裹,且包衣后片面不够光滑;出风温度过高导致包衣液未完全包裹片子就已经干燥成微颗粒,黏附在片子上,导致片面不光滑,温度过低,片子来不及干燥易黏片、黏锅;雾化压力大小直接影响包衣的质量和速度;包衣液浓度过高易堵塞喷枪,包衣片片面不光滑,浓度过低则水分太高,干燥慢,包衣时间长。因此,选择以薄膜包衣预混剂的用量(A)、出风温度(B)、雾化压力(C)、包衣液浓度(D)为考察的4个因素,以崩解、外观合格率为评价指标,优选最佳包衣工艺。因素与水平见表3,正交试验设计与结果见表4,方差分析结果见表5。