《表1 2016年至2018年生物等效性 (BE) 试验备案剂型-数量列表》

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《仿制药一致性评价生物等效性试验备案情况分析与考虑》

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近3年来完成BE试验备案信息，从剂型角度进行分析可见，主要备案的品种为片剂以及胶囊剂型，复杂注射剂共7条BE试验备案信息，具体为丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、注射用依诺肝素钠等5个品种。具体剂型分布情况，见表1。