《表2 胆酸钠片各胆汁酸成分信息表》

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《胆酸钠片质量状况及现行标准》

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质谱分析条件:采用BEH C18色谱柱（100 mm×2.1 mm，130），流动相A为水（含0.01%甲酸），B为乙腈，C为甲醇，按表1进行梯度洗脱，流速为0.6 m L·min-1，柱温35℃；检测器采用质谱检测器，离子源为ESI负离子模式，采集模式为MSE，相对分子质量为50～1200，Trap电压50～60 V，椎孔电压40 V。结果见图2，表2。30批次胆酸钠片所含已知胆汁酸成分由猪去氧胆酸、牛磺猪去氧胆酸、甘氨猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、甘氨鹅去氧胆酸、牛磺石胆酸和甘氨石胆酸组成。此外，还含有两种未知胆汁酸成分，经过查阅文献和MassFragment软件预测，推测其为牛磺5-氧代-3α，6α-二羟基-24-胆烷酸和甘氨5-氧代-3α，6α-二羟基-24-胆烷酸。两家生产企业胆酸钠原料均来自猪胆，所含胆汁酸成分一致。