《表4 胆酸钠片钠离子含量考察结果》
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本品为胆汁酸钠盐,现行标准中未对钠离子进行控制,拟采用原子吸收分光光度法测定样品中钠离子。检测波长:589.0 nm,狭缝宽度:0.5 nm,灯电流:5.0 m A,气体:空气-乙炔。在该条件下进行方法学实验,当钠离子对照品溶液浓度为0.2~2.0μg·m L-1,吸收值与浓度呈良好线性,回归方程为Y=3.003 6X-0.082 9,r=0.999 0;检出限为0.01μg·m L-1;连续测量6次,含量的RSD为0.37%,方法精密度良好;加样回收率平均值为100.4%,RSD=1.7%(n=6),表明该方法准确度较好。样品测定结果显示:30批次胆酸钠片钠离子含量为3.6%~5.6%,各生产企业测定值范围及均值见表4。两家生产企业钠离子含量差异无统计学意义(P>0.05)。
图表编号 | XD0046467300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.02.01 |
作者 | 郭江红、王文晞、马妮、胡远华、姜红 |
绘制单位 | 湖北省药品监督检验研究院、湖北省药品监督检验研究院、湖北省药品监督检验研究院、湖北省药品监督检验研究院、湖北省药品监督检验研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |