《表1 罗红霉素原料药的XRPD衍射特征峰及强度》

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《不同厂家生产罗红霉素原料药的表征及其片剂制剂溶出的比较研究》

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试验条件:X射线源为Cu靶，管压40 kV，管流40 mA，2θ扫描范围4°～40°，扫描速度8°·min-1，步长0.02°，发射狭缝DS=1°，接收狭缝RS=0.15 mm，散射狭缝SS=1°。取5种罗红霉素原料药粉末进行测试。试验结果如图1所示，不同原料药的晶型之间存在差异。RM-1与RM-4在2θ（6.28°、9.88°、10.42°、11.74°、12.62°、14.64°）或附近有衍射特征峰，而RM-2、RM-3和RM-5则是在2θ（8.46°、9.92°、11.80°、13.36°、14.38°）或附近出现衍射特征峰。从表1数据可知，RM-1与RM-4的峰位相近，RM-2、RM-3与RM-5的峰位相近。因此，由5种粉末衍射的特征峰结果，揭示市售罗红霉素原料药存在多晶型现象，根据晶型峰位将这些原料药分为A类（RM-1、RM-4）和B类（RM-2、RM-3、RM-5）。