《表3 不同批次恩拉霉素原料药组分测定结果》

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《恩拉霉素质量标准的建立》

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采用上述方法测定2个厂家共10批恩拉霉素原料组分，结果如表3所示。根据该表结果，制定恩拉霉素组分限度为：恩拉霉素组分A占组分A与组分B的峰面积和的百分比应不小于60.0%。