《表2 预验证结果—iCIEF分析pI及电荷变异体区的相对百分含量 (均值±s, n=6) Tab.2 Pre-validation results—i CIEF analysis of pI and

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《成像毛细管等电聚焦电泳分析单克隆抗体电荷异质性的方法学验证及系统适用性对照品的制备》

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按照系统适用性对照品典型图谱（图1），计算酸性变异体区、主峰、碱性变异体区的pI及相对百分含量，见表2。统计分析全部样品结果数据（n=132），系统适用性对照品酸性变异体区、主峰、碱性变异体区的pI分别为8.28±0.04、8.46±0.04、8.60±0.04；系统适用性对照品酸性变异体区、主峰、碱性变异体区的相对百分含量分别为（22.27±2.09）%、（70.55±2.58）%、（7.18±0.97）%。22台iCIEF设备涵盖了目前市场上全部品牌的主流型号设备，预验证结果显示，该方法具有良好的仪器设备兼容性。