《表2 相似度比较统计表Tab.2 Similarity comparison tables》

《表2 相似度比较统计表Tab.2 Similarity comparison tables》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
本系列图表出处文件名:随高清版一同展现
《辛伐他汀片体外溶出一致性评价方法的建立》


  1. 获取 高清版本忘记账户?点击这里登录
  1. 下载图表忘记账户?点击这里登录

取参比制剂(批号:120990)及5家仿制制剂(A、B、C、D、E,其中A企业样品2批分别为工艺更改前后的样品),按“2.6”项下方法以0.4%聚山梨酯80水溶液为溶出介质测定其累积溶出率,绘制溶出曲线,结果见图5。采用f2相似因子评价法评价仿制制剂与参比制剂的溶出曲线相似性,结果见表2。结果显示,5家仿制药企业中,3家样品(A2、C、E)f2因子>50,其余2家及A企业工艺变更以前的批次与参比制剂溶出行为差异较大。