《表6 亲和纯化耐用性验证结果Tab 6.Results of robustness validation of affinity purification》
7次纯化结果的收率均大于80%,纯度均大于97%,外源DNA浓度均低于260 pg/mg,宿主蛋白含量均低于2 300 ng/mg,蛋白A含量均低于6.5 ng/mg,见表6,其中外源DNA和宿主蛋白两项杂质平均去除率分别达5.5和3.3 Log。7次试验层析图谱高度重合,见图2。表明关键工艺参数的变化并不会导致产品质量产生重大改变,耐用性符合要求。
图表编号 | XD0041632700 严禁用于非法目的 |
---|---|
绘制时间 | 2019.04.20 |
作者 | 陈继军、南建军、乔玉玲、张超、宋兰兰、熊颖、安晨、房世娣、毛晓燕 |
绘制单位 | 兰州生物制品研究所有限责任公司第四研究室甘肃省疫苗工程技术中心、兰州生物制品研究所有限责任公司第四研究室甘肃省疫苗工程技术中心、兰州生物制品研究所有限责任公司第四研究室甘肃省疫苗工程技术中心、兰州生物制品研究所有限责任公司第四研究室甘肃省疫苗工程技术中心、兰州生物制品研究所有限责任公司第四研究室甘肃省疫苗工程技术中心、兰州生物制品研究所有限责任公司第四研究室甘肃省疫苗工程技术中心、兰州生物制品研究所有限责任公司第四研究室甘肃省疫苗工程技术中心、兰州生物制品研究所有限责任公司第四研究室甘肃省疫苗工程技术中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |