《表4 亲和纯化参数筛选方差分析表Tab 4.Variance analysis of affinity purification screening experiments》

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《重组抗CD52单克隆抗体亲和层析纯化工艺的优化》

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注:*表示P<0.05时，模型为显著的回归模型；**表示P>0.05时，模型良好。

7次纯化结果的收率均大于80%，纯度均大于97%，外源DNA浓度均低于260 pg/mg，宿主蛋白含量均低于2 300 ng/mg，蛋白A含量均低于6.5 ng/mg，见表6，其中外源DNA和宿主蛋白两项杂质平均去除率分别达5.5和3.3 Log。7次试验层析图谱高度重合，见图2。表明关键工艺参数的变化并不会导致产品质量产生重大改变，耐用性符合要求。