《表2 CAR-NK细胞临床试验》

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《CAR-NK细胞在癌症免疫治疗中的研究进展》

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目前已有14项关于CAR-NK的临床试验，其中中国5项、美国3项、新加坡1项、德国1项，Allife医药科学技术有限公司资助的4项临床试验处于早期Ⅰ期，未提供相关的详细资料，无法统计（未列出）。这些临床试验多集中于血液肿瘤研究，占9项，剩余6项尝试解决CAR-T未能解决的实体瘤。圣犹德儿童研究医院完成了第一个关于CAR-NK的临床Ⅰ期试验（NCT00995137），这项研究使用靶向CD19的CAR-NK细胞治疗B系急性淋巴细胞白血病。NK细胞来源于供者外周血，表达IL-15和4-1BB膜结合配体的K562细胞系经辐照后作为饲养细胞扩增PB-NK细胞。随后在NK细胞中导入CAR结构（AntiCD19+4-1BB+CD3ζ），再将其注射到病人体内，目前相关试验结果尚未公开。在另一项使用PB-NK的研究中（NCT03415100），广谱性CAR-NK（靶向NKG2D配体）首次应用于临床，用于治疗多种转移性实体瘤。使用NK-92细胞系与脐带血来源NK细胞的临床试验也在同步展开。博生吉医药科技（苏州）有限公司是中国最早使用NK-92细胞进行CAR-NK研究的机构，目前有4项分别靶向CD19、CD7、CD33和MUC1的临床试验正在开展。MD安德森癌症中心开展2项脐带血来源的CAR-NK细胞用于治疗B细胞淋巴瘤。2项试验的区别在于是否伴随高剂量化疗与骨髓移植，使用的CAR结构是相同的。他们不仅导入了包含Anti-CD19+CD28+CD3ζ的CAR结构，还导入了作为自杀基因的iCasp9与增强NK细胞活性的IL-15基因。CAR-NK细胞临床试验汇总见表2。