《表1 全自动发光免疫分析仪反应区温度控制结果Tab.1 Testing result of temperature control of automatic lu-minescence immuno

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《全自动发光免疫分析仪性能评价技术研究》

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注:表中仪器序号与条款2.1不对应，也与下面各表不对应。下表同。

免疫反应的完成需要在一定温度下进行，因此仪器要对反应区温度进行精密控制，该项考察的是仪器孵育系统的性能。使用温度测量仪对8个型号的仪器进行了温度采集，温度控制准确度和波动度结果见表1。可以看出，温度控制正确度均在（37±0.5）℃，波动度均不超过0.5℃。参考全自动生化分析仪行业标准[11]，全自动生化分析仪温度控制正确度要求不超过0.3℃，波动度不超过0.2℃。免疫反应对温度要求没有生化反应严苛，温度控制正确度不超过0.5℃、波动度不超过0.5℃应能满足临床要求，因此初步判定这8款全自动发光免疫分析仪温度控制合格。