《表7 全自动发光免疫分析仪携带污染结果Tab.7Testing result of carry-over of automatic lumines-cence immunoassay analyze
携带污染主要表现为不同浓度样品间连续测试的相互影响,特别是含量高的样品对含量低的样品所产生的影响,考察的是仪器清洗系统的性能。本研究对6个不同型号的仪器进行了携带污染测试,结果见表7。携带污染率差别较大,从0.8×10-6~54×10-6。对于部分线性范围不太宽的项目,携带污染对检测系统引入的总误差贡献很小,但是对于乙肝表面抗原(HBsAg)、HCG这类测量范围较宽的项目,如果携带污染大,就很容易对低值的阴性样品造成干扰,可能造成样品检测成假阳性[14]。本研究中将携带污染率设置为10×10-6,10×10-6可认为是一个门槛,满足该要求后95%的临床检测项目都可满足临床要求。按照该要求,建议5号、6号仪器要进行进一步改进。
图表编号 | XD0030820700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.01.01 |
作者 | 王军、代蕾颖、杨忠、赵丙锋、李正、王会如 |
绘制单位 | 北京市医疗器械检验所体外诊断检验室、北京市医疗器械检验所体外诊断检验室、北京市医疗器械检验所体外诊断检验室、北京市医疗器械检验所体外诊断检验室、北京市医疗器械检验所体外诊断检验室、北京市医疗器械检验所体外诊断检验室 |
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