《表2 全自动发光免疫分析仪加样模块测试结果Tab.2 Testing result of sampling system of automatic luminescence immunoassay
采用称量法对27个型号的加样模块进行了测试,结果见表2。表2可印证,各型号仪器的样品针和试剂针加样量程差别大,样品针最小加注量从5μL到40μL,最大加注量从20μL到300μL,试剂针最小加注量从5μL到50μL,最大加注量从47μL到450μL。无论是样品针还是试剂针,当加注量>10μL时,大部分仪器能满足偏倚不超过10%,CV不超过3%;当加注量>50μL时,大部分仪器能满足偏倚不超过5%,CV不超过2%。从表2可看出,加样量越小,偏倚和CV越大,这是因为加样量越小,对仪器要求越高,技术实现难度越大。综合起来,建议7号、15号、22号、27号仪器应对加注装置进一步改进,以达到其声称的加样量要求。
图表编号 | XD0030820600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.01.01 |
作者 | 王军、代蕾颖、杨忠、赵丙锋、李正、王会如 |
绘制单位 | 北京市医疗器械检验所体外诊断检验室、北京市医疗器械检验所体外诊断检验室、北京市医疗器械检验所体外诊断检验室、北京市医疗器械检验所体外诊断检验室、北京市医疗器械检验所体外诊断检验室、北京市医疗器械检验所体外诊断检验室 |
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