《表1 移液取样和重量法取样测定亚甲蓝注射液的含量结果对比 (UV-Vis法)》

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《亚甲蓝注射液含量测定取样方法的研究》

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先测定放置至20℃的亚甲蓝注射液（批号为1607012）的密度，采用2015年版中国药典收载的相对密度检查法[7]，用比重瓶分别测定亚甲蓝注射液与纯化水的质量，测定两次取平均值，经过计算，亚甲蓝注射液在20℃下的相对密度为1.0187，再通过查水的密度表得水在20℃下的密度为0.998206 g·m L-1，最后计算出亚甲蓝注射液在20℃下的密度为1.0169g·m L-1。然后采用2015版中国药典亚甲蓝注射液含量测定项下的试验方法[6]，测定波长设为664nm。先采用移液取样法，取10支检定合格的2m L玻璃移液管，分别移取2m L亚甲蓝注射液，分置10个100m L容量瓶中，加水稀释至刻度，再精密量取1m L置100m L容量瓶中，加水稀释至刻度，制成每1m L约含2μg的溶液；再采用重量取样法在20℃下用电子分析天平精密称取亚甲蓝注射液10份，每份约2 g（约相当于亚甲蓝20 mg），同前一样操作加水稀释制成每1 m L约含2μg的溶液，采用UV-Vis法，在664 nm波长处测定吸光度，另取亚甲蓝对照品，用电子分析天平精密称取，加水稀释成每1m L约含2μg的溶液，同法测定。采用重量法取样测定结果为mg·g-1的结果，按照密度折算成mg·m L-1的结果，再以标示量（10mg·m L-1）的百分比表示。两种取样方法测定结果（见表1）。