《表1 美国陆军医学研究和装备司令部技术成熟度等级划分》
2005年,美国国防部发布《国防部技术成熟度评估手册》,引入了生物医学技术成熟度评价[9]。美国陆军医学研究和装备司令部(USAMRMC)作为国防部下属的专业研究人体药物、生物制剂和设备的部门,参照美国食品药品管理局(FDA)的法规要求,结合生物医药技术开发的特点,制定了化学药、生物制品、医疗器械和医学信息技术四个方面的技术成熟度等级定义和描述,其中化学药、生物制品等成熟度分析方法适用新药创制评价,见表1。USAMRMC是最早研究并提出新药成熟度评价的机构之一,其相关评价等级、方法和机制具有重要的基础性地位。
图表编号 | XD00229766800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.10.10 |
作者 | 张春鹏、范宇婷、董红霞 |
绘制单位 | 国家科技部科技评估中心、国家科技部科技评估中心、国家科技部科技评估中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |