《表2 各级别统计结果汇总(%)》

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《药用辅料苯甲酸钠中的有机杂质的检测》

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72批样品测定结果说明:现有生产工艺可基本去除甲苯、苯甲醛、三氯甲苯、2-甲基联苯、联苯与4-甲基联苯的残留，苯甲酸与苯甲醇残留量也控制在较低的水平。将检测结果按样品级别进行分类，并将均值进行比较分析，列表汇总见表2。结果提示，从控制现状分析，原料药级、药用辅料级、化工级样品杂质水平没有区别，食品级样品排在末位。对于其他杂质的控制更能体现其控制能力，则原料药级有机杂质的质控制能力最强，其次是药用辅料级别与化学试剂级别，食品级别样品只有1批，但其苯甲酸与其他杂质总量均为药用级别样品均值的2倍以上，排在末位。