《表2 各洁净级别环境下发生不满意结果情况》

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《2019年四川省药品无菌检查能力验证实施及结果分析》

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本次能力验证共33家实验室参加并反馈结果，向每个实验室随机发送3个样本，共产生99个结果。从整体来看，33家参试实验室中，有27家结果均满意，满意率为81.8%；从不同组别样品来看，阳性样品共49个结果，47个结果满意，满意率为95.9%，阴性样品共50个结果，46个结果满意，满意率为92.0%。其中开展阳性结果鉴定工作的实验室有17家，得到种水平正确鉴定结果的实验室有10家，满意率为58.8%，各实验室所采用的鉴定方法和各方法下的正确结果情况见表1。3种洁净级别环境下均有不满意结果发生，各洁净级别环境下发生的不满意结果情况见表2。