《表2:引起不良反应的前5位中药注射剂、不良反应例次及症状(n=154)》
154例中溶媒使用与说明书不符的26例,其中溶媒选择与说明书不符的17例,溶媒剂量与说明书不符的9例。中药注射剂成分复杂,多为提取混合物,与输液配伍后,可能出现pH值、澄明度、主药结构的变化,导致抗原性物质增加,也有配伍液的澄明度合格但不溶性微粒超标的情况,潜在危害较大,易引起ADR[4]。而药品说明书中推荐的溶媒都是经过制剂稳定性及有效性研究得出的结论,因此临床上应严格选择药品说明书中推荐的溶媒[5]。本研究严格按照药品说明书所规定溶媒进行点评,溶媒超说明书使用情况详见表6。
图表编号 | XD00228507000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.09.15 |
作者 | 王丽、唐丽娜、张祥霞、沙毛毛 |
绘制单位 | 南京中医药大学江阴附属医院、江阴市中医院药剂科、南京中医药大学江阴附属医院、江阴市中医院药剂科、南京中医药大学江阴附属医院、江阴市中医院药剂科、南京中医药大学江阴附属医院、江阴市中医院药剂科 |
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