《表4 DMC及保险购买情况(受试者≤17岁)》

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《我国儿科药物临床试验数据分析及启示》


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DMC及保险购买情况统计结果见表4。由表4可知儿科药物临床试验(受试者年龄≤17岁),具有DMC的试验为31项(占总数的11.97%),分别为国内试验14项和国际多中心试验17项。国际多中心试验设立DMC意识较强,平均每2个国际多中心儿科试验中就有1个试验设立DMC,其中以化学药品设立DMC试验居多。我国设立DMC意识比较薄弱,设立DMC的试验数量占国内试验总数的6.14%,其中生物制品设立DMC试验多于化学药品。