《表3 23种血清型多糖特异性基团含量检测结果》

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《反复冻融对23价肺炎球菌荚膜多糖稳定性的影响》

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特异性基团含量是23价肺炎球菌多糖疫苗的重要质控指标，关系着多糖结构的完整性以及多糖的免疫原性[11]。反复冻融可能会导致多糖链的断裂，但不会导致特异性基团的改变或丢失。将冻融2次、3次后测得的各项结果分别与正常使用水平数据（冻融1次）比较，结果显示冻融2次、3次后各项指标P>0.05，差异无统计学意义，糖醛酸、甲基戊糖、氨基己糖和O-乙酰基含量4项指标均未发生显著变化，结果如表3。反复冻融系物理方式，可能会导致活性大分子物质相对分子量变小、抗原活性下降，但不会导致特异性成分基团的改变或丢失，多糖特异性基团含量的检测结果也印证了这一点。