《表7 不同六味地黄制剂中指标成分的含量限度比较》

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《从六味地黄制剂多剂型间的质量差异探索中成药质量控制》

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注：1软胶囊中只计算马钱苷。

通过查阅2015年版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）（一部）各六味地黄制剂项下的处方及制成量、用法用量及含量测定等信息，发现各剂型虽然服用剂量按成药计存在较大差别，但折算成生药量计，则各剂型除大蜜丸外基本一致，不过指标成分的限度标准却差异很大，见表7。原因可能是考虑到不同制剂工艺的差别，故而对这5种剂型中酒萸肉、牡丹皮的工艺进行整理，其示意图见图3。结合表7中各剂型的日服生药量及日服指标成分的限度标准，发现六味地黄胶囊及软胶囊中酒萸肉相关指标的限度明显低于丸剂，其是否与醇提过程中的损失有关有待商榷。而丹皮酚在浓缩丸、胶囊及软胶囊中限度降低也可能受水蒸气蒸馏过程中丹皮酚的收率影响。但另一个值得关注的问题是，大蜜丸中各指标限度仅约为水蜜丸的一半，而二者均为全粉入药，仅成型过程中炼蜜的用量有所不同，其原因有待深入研究。