《表9 不同剂型六味地黄制剂指标成分日服剂量对比》

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《从六味地黄制剂多剂型间的质量差异探索中成药质量控制》

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考虑到同一厂家的药材来源、品质较为一致，选择同一厂家进行不同剂型产品的质量对比也相对可控，故选择同一厂家（a）不同剂型的六味地黄制剂质量（CP-a浓缩丸，WHP-a水蜜丸，HP-a大蜜丸和SC-a软胶囊）进行对比。为保证不同剂型间结果的可比性，采用日服指标成分的剂量为纵坐标进行比较，见表9。结果发现4种剂型之间指标成分的日服量变化趋势与所有样本中各剂型的日服量相对高低结果一致，各指标成分日服量均表现为大蜜丸>水蜜丸>浓缩丸>软胶囊。同时结合生产工艺，可以看出牡丹皮、酒萸肉经提取者在生药量保持一致的条件下，指标成分的量明显降低，推测可能与其提取转移率较低有关，但不排除是采用不同品质饮片投料引起的差异。尤为值得注意的是水蜜丸与大蜜丸的结果，大蜜丸日服生药量约为水蜜丸的2倍，且同为全粉入药，但指标成分量却基本一致，值得排查。