《表5 氨苄西林杂质名称与结构图》
(1)杂质谱建立:根据中国食品药品检验研究院提供的氨苄西林系统适用性对照品及BP2018、EP90和USP41中氨苄西林归属的杂质结构,利用在线二维液质联用技术(2D-LC-IT-TOF/MS),对样品中的11个杂质进行分析(图4),参考各杂质的一级、二级质谱图确定了其中10个杂质的结构,杂质1和2为氨苄西林噻唑酸及异构体,杂质3和4氨苄西林青霉烷酸及其异构体,杂质5为2',5'-二酮哌嗪-2(R)氨苄西林,杂质6为D-苯甘氨酸氨苄西林,杂质8为氨苄西林开环二聚体,杂质9为氨苄西林未知杂质9,杂质10为氨苄西林闭环二聚体,杂质11为氨苄西林开环三聚体,杂质结构式见表5氨苄西林丙磺舒杂质名称与结构图。
图表编号 | XD00217429900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.01.25 |
作者 | 李香荷、王强、张轶华、田兰、王韵、郭毅 |
绘制单位 | 河北省药品检验研究院、河北省药品检验研究院、河北省药品检验研究院、河北省药品检验研究院、河北省药品检验研究院、河北省药品检验研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |