《表1 苯唑西林钠杂质归属》

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《国产口服苯唑西林钠的质量评价与影响因素分析》

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取系统适用性溶液，加速试验溶液以及供试品溶液，采用LC-MS分析，参考英国药典（BP2015）[9]初步推测苯唑西林钠（见图3）中所含杂质主要包括:苯唑西林噻唑酸及异构体、氯唑西林及异构体，开环及脱水物等杂质，且大部分可因酸、碱降解产生，详见表1。