《表5 PBPK预测不同口服苯唑西林钠的Cmax》

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《生理药动学模型结合体外相似性溶出实验预测国产口服苯唑西林钠溶出行为差异影响以及工艺合理性》


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以文献[12]报道实测药时曲线为评价标准,采用威布尔函数以及PBPK模型拟合体内释放曲线(见图4)。拟合显示:要保证体内药动学行为在标准范围内(90%~110%),苯唑西林钠在30 min内体内释放度应不少于80%。进一步将体外相似性溶出实验曲线,带入PBPK模型预测其对体内药动学的影响,结果见表5。