《表1 相关医疗器械标准：医用一次性防护服审评要求探究及建议》

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《医用一次性防护服审评要求探究及建议》

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医用一次性防护服应按照强制性国家标准GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》要求执行，该标准对医用防护服的结构、抗渗水性、透湿量、抗合成血液穿透性、关键部位断裂强力、抗静电性、环氧乙烷残留量等指标进行了规定。此外，YY/T 1498-2016《医用防护服的选用评估指南》重点规范了医用防护服的使用方法以及评价项目，YY/T 1499-2016《医用防护服的液体阻隔性能和分级》对医用防护服的液体阻隔性能进行了分级，医务人员可视疾病传染性等分级分类需要选择不同防护级别的防护服。另外，需同时参考其他相关标准对医用防护服的包装、材料、灭菌工艺、质量管理体系等进行规范。必须或参考执行的医疗器械标准见表1。