《表1.各国医用防护服产品性能要求及试验方法对比表》
分析医用防护服产品的固态气溶胶颗粒过滤效率,我国GB19082标准中要求0.075μm气溶胶颗粒挑战试验,过滤效率要求达到70%以上[12]。欧盟EN14126标准和EN14605标准的TYPE3、TYPE4级防护服并无此项要求,美国NFPA1999中紧急医用防护服标准中也未作出要求[11,13,14]。只有欧盟EN13982标准中对TYPE5级固态颗粒物防护服需要经过“固态气溶胶颗粒弥散穿透试验”。“固态气溶胶颗粒弥散穿透试验”是通过密闭空间内弥散0.6μm气溶胶颗粒的方式检查防护服固态颗粒物阻隔性能,所用测试颗粒物粒径远大于我国GB19082要求。天津市医疗器械审评查验中心采用GB19082中过滤效率测试方法对欧盟3套TYPE3级防护服、9套TYPE4级防护服和15套TYPE5级防护服进行了试验性分析。结果显示TYPE3、TYPE4级防护服产品均能够满足我国GB19082中过滤效率要求,而TYPE5级产品均无法满足要求。从而能够看出,欧盟液体致密型防护服产品(TYPE3、TYPE4级)在对固态气溶胶颗粒阻隔性能上能够达到我国标准要求。而欧盟TYPE5级防护服产品受到其材料致密性和接缝处密封性的限制,在对固态气溶胶颗粒阻隔性能方面无法达到我国标准要求。
图表编号 | XD00179237100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.03.15 |
作者 | 唐楠、丁军、石巍 |
绘制单位 | 天津市医疗器械审评查验中心、天津市医疗器械审评查验中心、天津市医疗器械审评查验中心 |
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