《表1 各GLP规范适用范围》
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《中国NMPA、MARA和美国FDA、EPA以及OECD GLP规范的差异比对》
由上表可知,各个GLP规范的适用范围不同,其中OECD的范围最广,几乎囊括了其他监管机构所有的内容,而且在其组织成员国内部只通用这一套GLP规范。相比于OECD,我国的GLP与美国以及日本的GLP管理方式相似,都是由多个监管部门根据业务范围各自负责,其中NMPA负责药物,MARA负责农药以及兽药,生态环境部负责化学品。
图表编号 | XD00216057500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.03.05 |
作者 | 王勇、张文婕 |
绘制单位 | 益诺思生物技术海门有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |