《表1 各GLP规范适用范围》

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《中国NMPA、MARA和美国FDA、EPA以及OECD GLP规范的差异比对》


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由上表可知,各个GLP规范的适用范围不同,其中OECD的范围最广,几乎囊括了其他监管机构所有的内容,而且在其组织成员国内部只通用这一套GLP规范。相比于OECD,我国的GLP与美国以及日本的GLP管理方式相似,都是由多个监管部门根据业务范围各自负责,其中NMPA负责药物,MARA负责农药以及兽药,生态环境部负责化学品。