《表4 各GLP规范内容差异分析》

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《中国NMPA、MARA和美国FDA、EPA以及OECD GLP规范的差异比对》

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本文对NMPA、MARA、OECD、FDA、EPA的GLP规范之间的差异进行了梳理和差异比对。综上可知，除在适用范围、术语使用、研究检查、检查QAU报告、归档时限、保存期限方面有部分差异，其他大部分内容及实际过程中的实践操作没有明显差异。本文对运行不同GLP体系的试验机构，以及声明遵循不同GLP规范的试验，在体系文件准备、试验实施、人员培训等方面具有一定的帮助。