《表2 FDA-GLP依从性检查需提供及检查的内容》

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FDA检查程序包括检查前通知，情况介绍会，检查为期5-10天，总结会，GLP检查报告。根据调查操作手册（Investigations Operations Manual，IOM)[5]及21CFR Part58[6]，需提供及检查的内容见表2。