《表5 温度影响曲线的线性拟合方程》

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《缓释制剂辅料导致盐酸二甲双胍降解产生N-亚硝基二甲胺的影响因素研究》

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将不同温度下加热10～60 min的NDMA浓度对反应时间进行线性拟合。不同温度下，NDMA浓度与反应时间均呈良好线性关系，r>0.994，该反应呈现为零级反应。线性方程及相关系数见表5。根据零级反应的特点，曲线的斜率即为反应的速率。80、90℃的反应速率分别为50℃反应速率的3、8倍，说明温度对反应速率有显著影响，提示降低制剂生产过程的加热温度和加热时间可有效减少NDMA杂质的产生。