《表1 引物序列信息:头孢克肟颗粒杂质检测的均匀设计及优化》
《中华人民共和国药典》收载的头孢克肟有关物质方法色谱柱为C18柱,流动相为TBA溶液(取10%的TBA溶液25 ml,加水1 000 ml,用磷酸调节p H为7.0)-乙腈(V∶V=72∶28)。头孢克肟结构中有2个羧基,根据文献[9],p Ka1=2.10(针对羧基)、p Ka3=3.73 (针对羧基甲氧基亚氨基),p H>其p Ka 2个单位时,羧基均解离,在溶液中带负电荷,与TBA形成离子对,头孢克肟及其杂质可能由于羧基的p Ka不同,流动相的TBA浓度不同而提供不同的选择性,另外有机相比例也会对各物质保留及分离产生影响。故选择p H、TBA及乙腈比例为考察因素,见表1。
图表编号 | XD00214332400 严禁用于非法目的 |
---|---|
绘制时间 | 2020.10.30 |
作者 | 吴建伟、余俊先 |
绘制单位 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司研发部、首都医科大学附属北京友谊医院药学部 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |