《表1 引物序列信息:头孢克肟颗粒杂质检测的均匀设计及优化》

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《头孢克肟颗粒杂质检测的均匀设计及优化》


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《中华人民共和国药典》收载的头孢克肟有关物质方法色谱柱为C18柱,流动相为TBA溶液(取10%的TBA溶液25 ml,加水1 000 ml,用磷酸调节p H为7.0)-乙腈(V∶V=72∶28)。头孢克肟结构中有2个羧基,根据文献[9],p Ka1=2.10(针对羧基)、p Ka3=3.73 (针对羧基甲氧基亚氨基),p H>其p Ka 2个单位时,羧基均解离,在溶液中带负电荷,与TBA形成离子对,头孢克肟及其杂质可能由于羧基的p Ka不同,流动相的TBA浓度不同而提供不同的选择性,另外有机相比例也会对各物质保留及分离产生影响。故选择p H、TBA及乙腈比例为考察因素,见表1。