《表1 Beagle犬口服厄多司坦盐酸氨溴索混合物亚慢性毒性试验研究剂量设计》
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《Beagle犬灌胃厄多司坦盐酸氨溴索混合物的急性和亚慢性毒性研究》
注:人临床拟用剂量为每日630 mg/60 kg。按照体表面积计算时,人剂量(mg/m2)=人剂量(mg/kg)×37;犬剂量(mg/m2)=犬剂量(mg/kg)×20
前期药效学试验显示,小鼠最佳有效剂量为厄多司坦∶盐酸氨溴索=100 mg/kg∶5 mg/kg,厄多司坦盐酸氨溴索混合物临床人体拟用剂量为每日630 mg/60 kg。所以根据试验目的和设计要求,本次试验设置厄多司坦盐酸氨溴索混合物高、中、低3个剂量组,另设厄多司坦、盐酸氨溴索和空白对照3组。每组6只动物,雌雄各半。动物按照每日剂量口服药物胶囊,空白对照组给予空胶囊。连续给药13周,每周给药6 d,周日不给药。各组剂量及其与人拟用剂量倍数的关系(表1)。
图表编号 | XD00213823100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.01.06 |
作者 | 王姝廷、李慧、王江雪、张紫璇、牟文波、郭新苗、叶向锋、靳洪涛 |
绘制单位 | 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所新药安全评价研究中心、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司、中国医学科学院北京协和医学院药物研究所新药安全评价研究中心、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 |
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