《表1 临床数据采集标准16个领域》

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《冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证病例报告表的设计和研制》

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基于CDASH标准提供的16个领域设计规范[8]，根据国内外临床试验文献，以及多位作者多年工作经验[9-12]，设计CRF包括以下内容：封面、填表要求、知情同意、研究流程图、中西医疾病和证候的纳入/排除标准、基本信息、合并病及用药史，4次访视的疗效指标、安全性指标，2次随访记录，研究期间的用药记录、不良事件，研究结束页、研究者签名、报告单粘贴页。如表1。