《表5 异构体杂质含量测定结果》

《表5 异构体杂质含量测定结果》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《HPLC测定左乙拉西坦氯化钠注射液中异构体的含量》


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取中试3批样品0.5 g/100 m L规格(20131201、20131202、20131203)、1.0 g/100 m L规格(20131201、20131202、20131203)、1.5 g/100 m L规格(20131201、20131202、20131203),按照上述确定的方法依次对3个规格3批样品的异构体进行检查,结果显示中试3批样品中异构体杂质量均低于0.8%,符合规定,测定结果详见表5。